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【議題現況：超高齡社會下的隱形風暴──高齡憂鬱與認知退化】

台灣已正式邁入超高齡社會，長者的心理健康與腦退化問題成為刻不容緩的社會挑戰。其中，「高齡憂鬱症」與「輕度認知障礙（MCI）」盛行率逐年攀升，且兩者高度共病、互為因果。高齡憂鬱常以「假性失智」呈現，若未及時辨識，將加速大腦實質退化；而早期認知衰退亦常引發焦慮與情緒障礙。然而，照護現場常將長者的情緒低落與反應遲緩誤認為正常老化而忽視，形成潛藏於家庭與長照機構的隱形危機。

【負面衝擊：家庭照護身心崩潰與醫療長照體系沉重負擔】

此問題帶來的負面衝擊橫跨個人、家庭與國家體系。對長者而言，認知退化使其喪失自我照護能力與生活尊嚴；對家庭而言，照護失智或重度憂鬱長者耗費龐大時間與經濟成本，照護者長期處於巨大身心壓力下，經常衍生照護悲劇與就業中斷等社會問題。在社會與國家層面，隨著失能失智人口激增，健保醫療支出與長照資源承受劇烈衝擊，若無法在疾病早期有效攔截，日益擴大的照護缺口將成為國家財政與永續發展的沉重負擔。

【惡性循環癥結點：主觀評估侷限與常態客觀篩檢機制的匱乏】

深陷困局的核心癥結在於現行評估機制陷入「仰賴主觀量表—長者抗拒失真—缺乏早期介入—病程惡化加劇負擔」的惡性循環：

主觀評估侷限：現行認知與情緒篩檢高度依賴問卷量表（如MMSE、GDS）。長照與社區長者常因聽力退化、語言表達困難或防衛心態，極易導致評估失真與漏診。

專業人力短缺：量表評估耗時冗長，專業心理師與精神科醫師資源有限，難以對機構住民及社區長輩進行週期性普篩追蹤。

缺乏客觀工具：傳統影像檢查（如MRI）費用昂貴且受限於醫療院所，使長照第一線缺乏快速、非侵入且平價的客觀量化工具，錯失黃金干預期。

【社會使命：以客觀科技賦能長照，築起腦健康永續防護網】

宏智生醫深信科技創新的核心價值在於解決社會痛點。我們的社會使命是：運用自主研發的AI腦波訊號分析技術，破除傳統主觀量表的篩檢瓶頸，將高門檻的神經醫學轉化為長照第一線普及可行的客觀快篩服務。透過落實「早期篩檢、客觀評估、及早介入」，賦能一線照護人員、減輕家庭與醫療長照體系負擔，守護長者的心智健康與生命尊嚴，共創健康老化的永續社會。

【階段性目標】

針對評估失真、人力匱乏與缺乏基層客觀工具等癥結，設定三階段目標：

短期（POS服務驗證）：導入醫院及其附屬長照機構，建立標準化腦波快篩SOP，驗證臨床適用性。

中期（POB商業驗證）：落實自費檢測收費機制與機構分潤模式，建立具自給自足能力的商業循環。

長期（規模化擴散）：推廣至全台健檢中心、日照中心、長照機構與基層診所，建構高齡腦健康定期普篩網絡。

【科技應用創新】

導入自主研發之「憂可視」與「腦退化風險」AI腦波評估系統：

快速客觀：僅需數分鐘非侵入量測，以演算法量化情緒壓力與認知退化風險，突破長者表達受限與主觀量表誤差。

輕量便攜：設備輕便，一線照護人員經短期培訓即可操作，降低對專科醫療人力的依賴。

即時報告：雲端即時產出視覺化數據，利於早期轉介與非藥物介入。

【商業模式與合作架構】

採B2B2C合作生態模式，形成可持續的社會與經濟循環：

〔合作架構〕宏智生醫（提供AI設備、平台與培訓）→ 長照與醫療機構（提供現場快篩與照護轉介）→ 長者住民與家屬（獲得客觀定期報告與早期介入）。

價值共創：機構引進科技提升照護品質；長者與家屬及早掌握身心狀況，減輕照護焦慮。

永續收益：採「設備租賃＋按次檢測」或「長照自費健康管理加值專案」，家屬支付合理自費費用，由機構與宏智共享分潤，維持長期運作。

【行動策略】

結合醫療院所轉介機制，篩檢發現高風險個案即啟動跨專業團隊介入（如認知訓練、身心調適或轉診醫療），落實「及早發現、及早介入」的預防醫學理念。

【團隊背景與組織規模】

宏智生醫科技創立於2019年，由仁寶電腦投資孵化，技術技轉自陽明交通大學劉益宏教授研究團隊，為國內專注於腦機介面（BCI）與生醫訊號AI演算法的智慧醫材領導新創。目前團隊編制15人，涵蓋研發技術部（10人）、業務行銷部（3人）、法規品質部（1人）及行政管理部（1人），組織結構扁平且具備高執行力。

• 董事長 彭聖華：現任仁寶電腦執行副總，負責制定公司發展策略、調度仁寶集團資源，並主導公司治理與資本佈局。

• 總經理 薛博任：具備豐富醫材落地與商業開發經驗，全面統籌公司日常營運與商業開發，負責推動產品落地並達成全球市場營收目標。

• 技術長 翁昌新：台大機械碩士，曾任職IBM、Intel，負責帶領本公司研發團隊開發核心演算法與腦波軟硬體，將學術原型轉化為高穩定性的醫療級產品。

• 創辦人/董事 劉益宏教授：陽明交大電機系教授，本公司技術轉移關鍵發明人，腦機介面與EEG 訊號處理領域的權威，確保公司技術研發始終處於國際領先地位。

【國際認證與法規許可】

公司具備完整醫療器材研發製造與法規准入壁壘：

醫療級硬體認證：自主研發「8通道腦波描記器」榮獲美國FDA 510(k)及台灣TFDA雙重醫療器材許可證（為國產首台取得雙認證之腦波儀）。

AI軟體醫材許可：「憂可視（SEA）」取得TFDA AI軟體醫材（SaMD）許可證，可做為憂鬱症輔助診斷工具，並獲多縣市自費醫療碼。

認知功能退化異常篩檢：「腦退化風險評估（BDR）」與國內四大醫學中心合作臨床試驗完成系統開發與驗證，預計2027年Q2取得TFDA AI軟體醫材（SaMD）許可證

智財專利：已獲核准發明專利「腦波監測系統及方法」與新型專利「腦波訊號放大電路」。

【政府計畫與年度具體成果】

執行經濟部中企署115年度「次世代產業新創企業發展計畫—新創驅動高齡驗證獎勵」，攜手高雄市立凱旋醫院推展高齡腦波精準快篩驗證。

目前已成功導入全台逾30家醫學中心與精神專科診所，2026年度營收可望突破千萬元，展現高度成長力與社會影響力。

【佐證文件說明】

已檢附合併PDF檔案，內容包含：獎項肯定、ISO 13485證書、腦波儀CB證書、腦波儀與SEA系統TFDA醫材許可證。

【健康平權：消弭醫療落差，落實普惠腦健康】

宏智生醫深信「心理與大腦健康是不可剝奪的基本人權」。長期以來，高階腦神經檢查（如MRI、PET）費用昂貴且高度集中於都會醫學中心，基層與偏鄉長者難以觸及。我們致力於將尖端AI腦波科技普及化，推動至社區據點、日照中心與在宅醫療，落實「健康平權（Health Equity）」，縮小醫療城鄉差距，讓每一位長者不論身分與經濟條件，都能享有高品質、負擔得起的客觀早期快篩。

【弱勢守護與尊嚴老化：賦予無法言語長者客觀表達的權益】

在長照現場，許多高齡者因失語、聽損、中風或認知衰退而失去溝通能力，常遭受誤解甚至被剝奪自主權。傳統主觀量表無法真實反映其身心痛苦。宏智生醫透過非侵入式客觀腦電生理數據，轉化為大腦真實的「聲音」，協助照護團隊及早辨識憂鬱痛苦與退化警訊，實踐無障礙身心照護，捍衛高齡弱勢長者的生命尊嚴與知情權益。

【預防照護貧窮：支持家庭照顧者，守護經濟韌性】

「一人失智，全家癱瘓」是台灣超高齡社會面臨的沉重現實。失智與老年憂鬱往往導致中壯年家庭照護者被迫離職照顧，陷入「因病致貧、因顧返貧」的惡性循環。宏智生醫藉由早期精準快篩，把握黃金干預期，有效延緩長者失智與失能病程，減輕家庭沉重的長期照護與經濟負擔，支持家庭照顧者維持就業與生活平衡，穩固家庭社會經濟韌性。

【社會永續：緩解長照醫療赤字，共創健康長壽社會】

宏智生醫結合醫療體系（如凱旋醫院）與長照生態圈，以「科技預防醫學」替代「末端重症醫療」，長遠能大幅降低全民健保與長照基金的長期財務負擔，呼應聯合國永續發展目標（SDG 3健康福祉、SDG 10減少不平等），為台灣超高齡社會打造永續韌性的全齡友善環境。