從調味包到急救包：利用胺基酸開發的新型止血粉

在一次針對災難醫療的討論中，高醫急診醫師向我們點出了一個關鍵缺口：「在災難現場與備援手術室（BORP）的情境下，我們缺乏一種能針對軀幹、鼠蹊等『交界處出血』進行快速控制，且後續不需移除的可吸收止血材。」

目前的止血帶無法處理軀幹出血，而傳統止血紗布在損傷控制手術（DCS）後需要二次手術取出，增加了感染風險與醫療負擔。這不僅是臨床上的痛點，更是在面對全球地緣政治緊張、戰爭風險與極端氣候天災時，國家醫療韌性（Resilience）的一大破口。

【反思：台灣的答案，藏在傳統產業裡】

面對這個高階醫療需求，我們回頭審視台灣的產業優勢。台灣曾是全球知名的「味精（胺基酸）生產大國」，擁有深厚的發酵工藝與完整供應鏈。然而，這項優勢長期停留在食品添加劑的低毛利紅海。

我們思考：如果能利用獨家研發的 MACS (Metal Amino Acid Click Synthesis, 金屬胺基酸點擊合成) 技術，將食品級胺基酸與金屬離子進行快速且精準的結構組裝，是否就能讓這些傳統原料華麗轉身，成為第一線急需的高階救命止血粉？

【願景：打造自主可控的救命供應鏈】

這不僅是一個新產品的開發案，更是一場「產業價值的社會創新實驗」。

本提案旨在建立台灣自主的「可吸收止血粉」量產示範線。我們希望打破高階醫材仰賴進口的現狀，將台灣本土的胺基酸產業鏈，升級為國防與民生急救的戰略後盾。

透過本計畫，我們將響應政府推動的 BORP（備援手術室） 與 DMAT（災難醫療隊） 整備政策，將產品導入防災演練。我們不只生產材料，更要與醫療體系共創一套「平時能救急、災時能救命」的韌性物資供應模式，實現「從調味包到急救包」的社會價值轉型。

本計畫之需求區域涵蓋「生產製造」與「場域應用」兩大面向，旨在落實醫療物資的在地化與普及化：

1. 生產基地（供應鏈韌性）： 我們將優先連結台灣既有的生技與精密化學產業聚落，建立 100% 在地化的量產供應鏈。這不僅是為了降低成本，更是為了確保在面臨海運封鎖或國際斷鏈危機時，台灣仍保有自主生產急救止血粉的能力。

2. 示範場域（臨床驗證）： 初期將以南部地區（如高雄醫學大學體系) 為核心示範點。利用該區域豐富的急重症醫療資源與醫學中心量能，進行急診外傷與備援手術室（BORP）的臨床測試與回饋收集，建立標準化操作流程（SOP）。

3. 擴散目標（偏鄉與離島）： 長期規劃將應用場域延伸至全台醫療資源稀缺之偏鄉與離島。這些區域因轉送路途遙遠，「到院前止血」是存活關鍵。我們希望透過本計畫，讓新型止血粉成為各地救護車與衛生所的標準配備，縮短城鄉急救差距。

1. 短期目標：量產落地與供應鏈建置 (Build)

「從實驗室到工廠：補足資金與產線缺口」 這是本計畫目前最迫切的執行重點。我們已在實驗室驗證 MACS 技術具備 100公升等級 的一鍋式水相合成能力，轉換率接近 100%。為實現噸級量產，本階段將：

• 募集量產資源： 積極對接投資人與企業 CSR 資金，或媒合具備 ISO13485 / GMP 認證的在地代工廠（CDMO）。

• 建置示範產線： 導入工業級冷凍乾燥、無菌粉體充填與滅菌確效製程，建立台灣第一條自主的胺基酸金屬止血粉生產線。

• 品質系統確立： 完成包材保存性驗證（Stability Test），確保產品在極端氣候下的戰備儲存壽命。

2. 中期目標：場域模擬與數據驗證 (Validate)

「以優於國際大廠的數據，進行場域對接」 利用 DCB（生物技術開發中心） 的動物實驗成果作為溝通基礎：

• 數據背書： 我們的商品RealSeal在動物斷尾模型中，平均止血時間為 99.5秒，顯著優於市售競品 Celox (145秒) 與 QuikClot (164秒)，止血效率提升約 30-40%。

• 非人體場域測試： 在取得人用醫材證前，優先與急診醫師及 DMAT（災難醫療隊）合作，利用高擬真創傷模型進行操作手感測試，並將產品納入災害演習的標準作業程序（SOP）推演中。

3. 長期目標：法規佈局與社會擴散 (Scale)

「先動物後人用，策略性佈局全球」 採最具商業效益的雙軌策略：

• 動物醫療先行（變現）： 優先切入法規門檻較低的寵物外傷與大型動物手術市場，累積真實世界數據（RWE）並建立初期現金流。

• FDA 醫材取證（擴散）： 彙整前述量產與測試數據，同步申請美國 FDA 510(k) 與台灣 TFDA 二類醫材認證，最終目標是進入國家 BORP（備援手術室） 採購清單，實現國產救命物資的全面部署。